Perolehan Sertifikasi CPOB PT. Prodia StemCell Indonesia

Keamanan pasien merupakan fokus PT. Prodia StemCell Indonesia dalam menyelenggarakan kegiatan yang mencakup proses pengolahan, penyimpanan, dan produksi sel punca, sel, dan sekretom. Keamanan pasien tentunya tidak lepas dari kualitas produk yang baik.

Selain menjadi satu-satunya laboratorium yang memiliki 2 izin operasional dari Kemenkes yaitu pertama, Izin Pengolahan dan Penyimpanan Sel punca Darah Tali Pusat yang diatur dalam Permenkes No. 48 Tahun 2012 ; Kedua, Izin Pengolahan Sel Punca untuk Aplikasi Klinis yang diatur dalam  Permenkes No. 50 Tahun 2012. Selain itu ProSTEM juga telah tersertifikasi ISO 9001:2015. Dan bulan Februari 2021 lalu, ProSTEM telah memperoleh sertifikasi CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dari Badan POM untuk Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell (UC-MSC) Allogenic dan turunannya.

Dengan demikian saat ini, PT. Prodia StemCell Indonesia merupakan laboratorium pengolahan dan penyimpanan yang paling lengkap memiliki sertifikasi dan izin operasional di Indonesia sesuai dengan misi ProSTEM “Delivering Life-Saving Regenerative Medicine”.

Informasi Lainnya

Article
Standarisasi Bahan Produksi dalam Proses Pengelolaan untuk Menjaga Kualitas Bahan Baku
Bahan baku merupakan salah satu elemen paling krusial dalam industri, karena kualitas bahan baku akan ...
Article
Inovasi Pengobatan untuk Penyakit Degeneratif Makula: Keberhasilan Uji Klinis Stem Cell untuk Retinitis Pigmentosa
Inovasi pengobatan degeneratif makula terus menjadi fokus para klinis spesialis mata, salah satunya yaitu stem ...
News
ProSTEM Sebagai Pelopor Laboratorium Penunjang Fasilitas Pelayanan Kesehatan di Indonesia
Prodia StemCell Indonesia telah menjadi Laboratorium Penyimpanan, Pemrosesan, Pengolahan, Penelitian serta Pengaplikasian Klinis Stem Cell ...
News
Kembangkan Terapi Regeneratif untuk Stroke, Prodia StemCell Gandeng BRIN
  Terapi regeneratif untuk stroke tengah menjadi perhatian khusus di dunia kesehatan. Pasalnya stroke merupakan ...
Article
Personalized Medicine: Terapi Berbasis Sel
Personalized Medicine: Pendekatan Menggunakan Terapi Berbasis Sel   Personalized medicine Personalized medicine menggunakan terapi berbasis ...
Stem cell untuk Kebotakan
Article
Atasi Kebotakan dengan Stem Cell
Pengobatan Menjanjikan Mengembalikan Rambut yang Hilang dengan Stem Cell dan Secretome Atasi kebotakan dengan stem ...
Scroll to Top