Perolehan Sertifikasi CPOB PT. Prodia StemCell Indonesia

Keamanan pasien merupakan fokus PT. Prodia StemCell Indonesia dalam menyelenggarakan kegiatan yang mencakup proses pengolahan, penyimpanan, dan produksi sel punca, sel, dan sekretom. Keamanan pasien tentunya tidak lepas dari kualitas produk yang baik.

Selain menjadi satu-satunya laboratorium yang memiliki 2 izin operasional dari Kemenkes yaitu pertama, Izin Pengolahan dan Penyimpanan Sel punca Darah Tali Pusat yang diatur dalam Permenkes No. 48 Tahun 2012 ; Kedua, Izin Pengolahan Sel Punca untuk Aplikasi Klinis yang diatur dalam  Permenkes No. 50 Tahun 2012. Selain itu ProSTEM juga telah tersertifikasi ISO 9001:2015. Dan bulan Februari 2021 lalu, ProSTEM telah memperoleh sertifikasi CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dari Badan POM untuk Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell (UC-MSC) Allogenic dan turunannya.

Dengan demikian saat ini, PT. Prodia StemCell Indonesia merupakan laboratorium pengolahan dan penyimpanan yang paling lengkap memiliki sertifikasi dan izin operasional di Indonesia sesuai dengan misi ProSTEM “Delivering Life-Saving Regenerative Medicine”.

Informasi Lainnya

Artikel
Cedera Ligamen Krusiatum Anterior dan Peran Stem Cell dalam Pemulihan Lutut
Cedera ligamen anterior krusiatum (ACL) merupakan kondisi robek atau renggang pada salah satu ligamen di ...
Artikel
Fraktur Non-Union dan Peran Stem Cell dalam Mendukung Regenerasi Tulang
Fraktur non-union merupakan sebuah kondisi dimana tulang yang mengalami patah gagal menyatu atau sembuh secara ...
Artikel
Lesi Osteokondral- Penyebab, Gejala, dan Potensi Stem Cell
Lesi osteokondral merupakan kondisi kerusakan pada bantalan sendi dan tulang subkondral yang berada di bawahnya, ...
Artikel
Face Contouring: Regulasi, Urgensi, dan Inovasi Stem Cell
Penataan kontur wajah merupakan prosedur medis yang bertujuan untuk memodifikasi struktur tulang, jaringan lemak, serta ...
Artikel
Terapi Stem Cell untuk Estetika dan Rekonstruksi Wajah
Dunia estetika dan rekonstruksi wajah merupakan salah satu bidang ilmu kedokteran yang terus berkembang seiring ...
Terbaru
Terapi Stem Cell Dalam Dunia Ortopedi
Dalam bidang ortopedi, terapi sel punca telah berkembang sebagai salah satu modalitas pengobatan yang menjanjikan ...
Scroll to Top