Perolehan Sertifikasi CPOB PT. Prodia StemCell Indonesia

Keamanan pasien merupakan fokus PT. Prodia StemCell Indonesia dalam menyelenggarakan kegiatan yang mencakup proses pengolahan, penyimpanan, dan produksi sel punca, sel, dan sekretom. Keamanan pasien tentunya tidak lepas dari kualitas produk yang baik.

Selain menjadi satu-satunya laboratorium yang memiliki 2 izin operasional dari Kemenkes yaitu pertama, Izin Pengolahan dan Penyimpanan Sel punca Darah Tali Pusat yang diatur dalam Permenkes No. 48 Tahun 2012 ; Kedua, Izin Pengolahan Sel Punca untuk Aplikasi Klinis yang diatur dalam  Permenkes No. 50 Tahun 2012. Selain itu ProSTEM juga telah tersertifikasi ISO 9001:2015. Dan bulan Februari 2021 lalu, ProSTEM telah memperoleh sertifikasi CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dari Badan POM untuk Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell (UC-MSC) Allogenic dan turunannya.

Dengan demikian saat ini, PT. Prodia StemCell Indonesia merupakan laboratorium pengolahan dan penyimpanan yang paling lengkap memiliki sertifikasi dan izin operasional di Indonesia sesuai dengan misi ProSTEM “Delivering Life-Saving Regenerative Medicine”.

Informasi Lainnya

Artikel
Jaminan Mutu Terhadap Produk Stem Cell, Cell dan Turunannya
Produk sel punca banyak digunakan dalam usaha terapi pengobatan penyakit maupun kegiatan penelitian. Dalam menjamin ...
Loker Finance Jakarta
Artikel
Perkembangan Riset Sel Punca Didunia dan di Indonesia
Walaupun telah ditemukan sejak tahun 1998, baru sekitar 10 tahun belakangan ini perkembangan riset sel ...
Artikel
Parameter Pemeriksaan Untuk Quality Control Pada Mescpro dan Usepro
Dalam usaha menjaga serta menjamin kualitas produk USEPro dan MeSCPro, suatu quality control terstandarisasi perlu ...
Artikel
Potensi Terapi Stem Cell untuk Penyakit Paru Obstruktif Kronik (PPOK)
Jika Anda pernah mengenal penyakit paru menahun maka Anda akan familiar dengan Penyakit Paru Obstruktif ...
Artikel
Potensi Terapi Stem Cell Pada Penderita Brain Injury
Brain injury atau yang disebut dengan cedera otak traumatic (TBI) merupakan gangguan multifaset yang menjadi ...
Artikel
Potensi Terapi Stem Cell Pada Disfungsi Ereksi
Disfungsi Ereksi (DE) merupakan masalah kesehatan pria, yang menyebabkan dampak psikososial dan beban kesehatan yang ...
Scroll to Top